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在沒有獲得許可資質(zhì)的情況下，勁牌生物旗下的6款保健品產(chǎn)品違規(guī)銷售長達兩年時間，且正在全國范圍擴張市場，是什么讓勁牌保健品有了如此“勇氣”。
“以做藥的標準做酒”，勁酒以超過70億的銷售體量占據(jù)保健酒市場的半壁江山。然而，專業(yè)生產(chǎn)“保健酒”的勁酒卻栽在了自己的“保健品”上。
8月5日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局公布，勁牌系企業(yè)勁牌生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱勁牌生物），旗下冬蟲夏草等6款保健品產(chǎn)品在未取得許可資質(zhì)的情況下，在市場上銷售，被湖北省食藥監(jiān)局公開通報，處以沒收違法產(chǎn)品并罰款的處罰。
勁牌保健品的違規(guī)行為已然定性，但是是誰給了一向重視品牌管理的勁酒違規(guī)的勇氣呢？
被查源于舉報
今年年初，當勁牌生物第一次收到消費者舉報信息的時候，似乎還沒有意識到違規(guī)行為的后果，產(chǎn)品仍然正常銷售。
成立于2011年12月的勁牌生物，是勁牌企業(yè)全資子公司，主要業(yè)務(wù)為植物提取物、中藥飲片、保健品等的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
2013年，勁牌冬蟲夏草飲片及純粉產(chǎn)品正式上市。彼時，勁牌公司已成功研制出冬蟲夏草膠囊、清心舒、活能本草等產(chǎn)品，并逐步推向市場。
據(jù)購物網(wǎng)站信息顯示，“勁牌冬蟲夏草膠囊”（男士型雙支裝）的零售價為13888元；“勁牌冬蟲夏草膠囊”（女士型單支裝）價格為4588元，男士單支型的價格為8888元；而勁牌冬蟲夏草膠囊（純粉型雙支裝）價格則高達14888元。
在此前勁牌生物的官方網(wǎng)站上，在其保健食品一欄中，每種產(chǎn)品均有圖片展示和詳細介紹，其中注明“勁牌冬蟲夏草膠囊（男士型雙支裝）”仍處于批文已受理并通過技術(shù)評審階段。另一款“勁牌冬蟲夏草膠囊（純粉型單支裝）”則注明的是“正在研發(fā)中”；而“勁牌伯能氏膠囊”和“勁牌清心舒膠囊”注明的是“批文已受理，并通過技術(shù)評審，為暫定名”；“勁牌勁酒膠囊”和“勁牌金眠片”則只顯示“批文申報中”。
2015年2月12日，有消費者向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局投訴，反映其購買的勁牌生物生產(chǎn)的保健產(chǎn)品沒有執(zhí)行標準，屬于無標準生產(chǎn)，要求相關(guān)部門依法查處違法生產(chǎn)的企業(yè)、勒令其產(chǎn)品下架，并對其進行賠償。
食品安全律師劉新武在接受法治周末記者采訪時說道，消費者可以根據(jù)食品安全法第84條及第96條，要求全額退款及10倍賠償。
事實上，勁牌生物制造的保健品中，除瑪卡片外，冬蟲夏草膠囊、清心舒、金眠片的外包裝上除了標有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和生產(chǎn)商外，并沒有標注QS生產(chǎn)許可證號或保健品標識。
對于消費者投訴，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局回應(yīng)投訴人稱，已于2月26日將案件轉(zhuǎn)交給黃石市食藥監(jiān)局處理。
據(jù)公開信息顯示，截至4月15日，勁牌公司對面的勁牌產(chǎn)品展銷中心中所有涉事產(chǎn)品均有展出，工作人員表示這些產(chǎn)品均有庫存，可對外銷售。
同一天，勁牌公司相關(guān)負責(zé)人在接受媒體采訪時表示，幾款涉事產(chǎn)品確實沒有取得批文，但沒有質(zhì)量問題。但是這些產(chǎn)品并未對外公開銷售且勁牌公司也一直嚴禁銷售不符合國家規(guī)定的產(chǎn)品。至于為何會在市場上大量流通需要調(diào)查，不排除是個別經(jīng)銷商私自在賣。
而在今年3月，勁牌生物剛剛通過國家高新技術(shù)企業(yè)認定。
違規(guī)兩年無人管
“這么大的企業(yè)不懂法，簡直難以理解。”湖北省黃石市食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人曾對此事評價，“黃石市食藥監(jiān)局對此高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)特別提出‘不能選邊站’，不能因為勁牌公司是本地企業(yè)就不調(diào)查處理。”
而據(jù)勁牌生物總代理福盛商貿(mào)易有限公司店員介紹，該公司是2012年成為勁牌生物公司的黃石地區(qū)總代理，目前在大冶、黃岡等地開設(shè)了三家分店，而勁牌生物正在全國范圍內(nèi)擴張市場，目前在江蘇、北京、武漢等地都有代理。
就是這樣沒有保健品批號的產(chǎn)品，兩年內(nèi)不僅沒有被當?shù)氐氖乘幈O(jiān)局發(fā)現(xiàn)，在銷往外省的過程中也沒有受到阻礙。
“這么知名的企業(yè)，生產(chǎn)的又是保健品，管理上比一般食品要嚴格很多，應(yīng)該時刻在行政管理機關(guān)的關(guān)注中，銷售這么長時間都沒有被發(fā)現(xiàn)，最起碼的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)都不檢查，這是不可思議的事情。”食品安全律師劉新武在接受法治周末記者采訪時說道。
鼎臣醫(yī)藥咨詢史立臣告訴記者，“保健品行業(yè)的監(jiān)管缺失就是造成近年來保健品行業(yè)混亂的主要原因之一，另一個重要方面就是處罰力度不夠。在兩年的時間中發(fā)現(xiàn)一個沒有相關(guān)批文產(chǎn)品這是非常容易的事情。”
早在2011年，勁牌生物成立之時就有媒體報道，黃石市“十二五”規(guī)劃中提出，大力扶持生物技術(shù)及醫(yī)藥行業(yè)，到2015年，形成兩個產(chǎn)值過百億元的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)業(yè)鏈，勁牌的健康產(chǎn)業(yè)鏈即是其中之一。2014年，作為湖北省的知名民營企業(yè)，勁牌僅納稅額就超過20億元。
在今年4月勁牌保健品違規(guī)再次引起公眾關(guān)注之后，4月16日，勁牌生物就已召回全部涉案產(chǎn)品。
4月17日，湖北省黃石市食藥監(jiān)局對勁牌生物涉嫌生產(chǎn)、銷售未經(jīng)批準的保健食品一事立案調(diào)查。
4月20日，黃石市食藥監(jiān)局食品執(zhí)法支隊長楊衛(wèi)公開表示，初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，勁牌生物的涉事產(chǎn)品包裝上都有保健食品的特征，但所有產(chǎn)品均未獲得保健品批文，事實上造成了違法銷售。
楊衛(wèi)表示，此次到底生產(chǎn)銷售了多少數(shù)量的涉案產(chǎn)品，他們正在進一步調(diào)查中。
7月10日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對勁牌生物作出行政處罰。隨后，16日勁牌即主動履行。
但是在8月份公布的《行政處罰信息公開表》中，并沒有透露涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售數(shù)量以及處罰金額具體為多少。
記者致電黃石市食藥監(jiān)局，對方表示案件已經(jīng)移交湖北省食藥監(jiān)局，沒有信息可以透露。而湖北省食藥監(jiān)局也未接受記者采訪。
獲批試點卻拿不到批文
那么知名企業(yè)勁牌真的不懂法嗎？
一位勁牌的工作人員向記者透露，“這和上面的政策有一定關(guān)系”。記者分別聯(lián)系勁酒公司與勁牌生物，得到同一負責(zé)與媒體聯(lián)系的部門電話，但是該企業(yè)文化中心的電話卻始終沒有接通。
勁牌生物植物提取物部門的負責(zé)人告訴記者，“植物提取物業(yè)務(wù)是從勁酒公司內(nèi)部分離出來的，在勁牌生物公司成立之前，產(chǎn)品專供勁酒使用，現(xiàn)在獨立之后外銷的各種批文手續(xù)都非常齊全。但對于保健品部門的情況我不太了解”。
2013年9月15日，勁牌生物在北京舉辦保健食品專家研討會，并請到了中藥、保健品等行業(yè)的多位資深專家參與其中。據(jù)一位當時參與會議的業(yè)內(nèi)人士向記者透露，該次會議就是一次討論企業(yè)內(nèi)部保健品戰(zhàn)略發(fā)展的內(nèi)部會議，“能夠感覺到勁牌非常重視保健品的發(fā)展”。
“勁牌會出這樣的事情，真是沒有想到，就當時我們對于企業(yè)的了解情況來看，從生產(chǎn)流程、品牌管理等各個方面都很規(guī)范。”上述業(yè)內(nèi)人士說道。
是什么原因讓勁牌唯獨在如此重視的保健品方面敢于冒險？
在上述會議召開的三個月前，2013年6月，全國共有5家企業(yè)成為冬蟲夏草保健食品試點企業(yè)，勁牌正在其中。而此次涉事產(chǎn)品中最主要的也是“冬蟲夏草”的復(fù)合產(chǎn)品。
勁牌也稱已確定將以冬蟲夏草為主要原料的系列產(chǎn)品作為公司戰(zhàn)略產(chǎn)品進行深度研究和開發(fā)，未來產(chǎn)品范圍將覆蓋片劑、膠囊、超微粉、酒劑、口服液等。
“保健品許可資質(zhì)的審批時間，如果是省一級的一般3-6個月就能批下來，國家部委的QS認證一兩年的審批時間也是比較正常的，但是只要有了省級的保健品批號就可以銷售。”史立臣告訴法治周末記者。
然而，兩年的時間，勁牌保健品卻沒有拿到任何審批手續(xù)，“關(guān)鍵就在于冬蟲夏草”，史立臣說道，“獲批的5家試點的保健品都沒有獲得批號，但是此前已經(jīng)出現(xiàn)了省級食藥監(jiān)局允許試點企業(yè)繼續(xù)銷售的情況，但是這顯然不是湖北省食藥監(jiān)局的態(tài)度”。
對于沒有涉及冬蟲夏草產(chǎn)品的勁牌保健品，史立臣認為，其中很可能也涉及到類似身份的原料，才會導(dǎo)致審批一直沒有成功。
“企業(yè)還是存在僥幸心理，認為產(chǎn)品上馬后，保健品的審批許可證會很快批下來，沒想到，生產(chǎn)銷售近兩年都沒有批下來，導(dǎo)致最終違法。”劉新武提出。
早在2001年，當時的衛(wèi)生部就已明令限制冬蟲夏草這類國家二級保護物種作為保健食品原料，保健食品中的冬蟲夏草應(yīng)以冬蟲夏草菌絲體蝙蝠蛾擬青霉替換。
多年來，冬蟲夏草保健品一直處于監(jiān)管的灰色地帶。
2012年國家食品藥品監(jiān)督局印發(fā)《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》，決定允許有條件的企業(yè)研發(fā)相關(guān)保健食品，并選定試點企業(yè)，但是并沒有出臺配套的監(jiān)管措施。
劉新武告訴法治周末記者，“現(xiàn)代技術(shù)一直沒有確定冬蟲夏草具體的保健功能及其原理，即沒有具體明確冬蟲夏草具體可以有什么保健功能、為什么具有這些保健功能。所以行政機關(guān)無法出具相關(guān)許可，冬蟲夏草不能得到合法身份”。
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