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各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實驗區管委會，省人民政府各部門、各直屬機構，各大企業，各高等院校：
《福建省深化食品藥品安全監管機制改革方案》已經省政府同意，現印發給你們，請認真組織實施。
福建省人民政府辦公廳
2014年11月30日
福建省深化食品藥品安全監管機制改革方案
根據省委、省政府工作部署和省社會治理體制改革專項工作小組的部署要求，特制定我省深化食品藥品安全監管機制改革方案。
一、指導思想
以黨的十八大、十八屆三中、四中全會和習近平總書記關于食品藥品安全的重要指示以及省委九屆十次、十一次全會精神為指導，認真總結我省治理“餐桌污染”工作經驗，按照“預防為主、風險管理、全程控制、社會共治”的原則，以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快構建和完善食品藥品監管體制機制，全面提升食品藥品監管能力，為加快福建科學發展跨越發展，實現我省“機制活、產業優、百姓富、生態美”提供強有力的食品藥品安全保障。
二、目標要求
完善統一權威的食品藥品安全監管機構，加快形成統一的食品安全檢驗檢測支撐體系。完善食品藥品安全責任體系和監管機制，建立可追溯體系，創新從生產加工到流通消費的全程監管和社會共治機制，改革完善食品生產許可管理、生產經營分類監管制度。加快食品藥品生產經營企業誠信體系建設，建立企業信用信息征集、信用分級管理、守信激勵和失信懲戒機制。加強食品藥品相關法規制度建設，實施“食品放心工程”三年行動方案（2014－2016 年），啟動《福建省食品安全條例》立法工作，完善食品藥品監管相關規范和工作制度。到2016年底，建立覆蓋全過程的監管制度，建成較為完善的食品藥品安全監管體系，食品藥品安全總體水平顯著提升。
三、主要任務和責任分工
（一）建立食品藥品安全責任機制，構建“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”責任體系
1.建立食品藥品安全地方政府負總責的責任機制。各級政府切實落實對本地區食品藥品安全負總責的要求，在省政府的統一領導下，切實抓好本地區的食品藥品監管工作，加強組織協調，強化保障措施，實現社會共治，不斷提升食品藥品安全監管整體水平。各地將食品藥品安全納入本地區經濟和社會發展規劃，各級食品藥品監管部門積極協同綜治辦、文明辦，將食品藥品安全納入綜治（平安建設）考評重要內容，納入精神文明創建評先審核指標，對發生影響惡劣的重大食品藥品安全事故的城市、村鎮、單位，在綜治和精神文明創建評先中實行“一票否決”。（責任單位：各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實驗區管委會，省食品藥品監管局、食安辦；完成時限：2015年）
2.建立相關部門各負其責、緊密配合的協作機制。各級食品藥品監管、農業、海洋漁業、衛生行政、質量技術監督、出入境檢驗檢疫、工商行政管理、商務、糧食、城市綜合管理、公安等部門各司其職，各負其責，嚴格落實食品藥品安全相關工作職責，形成協作聯動機制。食品藥品監管、農業、海洋漁業部門要按照無縫銜接的原則，合理劃分監管邊界，切實做好食用農產品產地準出與市場準入管理的銜接。加強對食品藥品安全監管工作的考核，探索建立設區市（含平潭綜合實驗區，下同）食品藥品監管局“千分制”績效考評方法，確保監管責任落到實處。（責任單位：省食品藥品監管局、農業廳、海洋漁業廳、衛計委、質監局、工商局、商務廳、糧食局、住建廳、公安廳、福建出入境檢驗檢疫局、廈門出入境檢驗檢疫局、食安辦，各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實驗區管委會；完成時限：2016年）
3.強化食品藥品生產經營企業“第一責任人”責任。以實施質量安全管理規范為重點，建立健全督促生產經營者履行主體責任的長效機制。實行向食品企業法定代表人告知《食品安全法》和簽認制度，實施食品生產企業質量安全受權人制度試點，規范設立企業食品安全管理員制度；加強對企業管理人員的培訓考核，提高企業負責人的守法和質量安全意識；加大監督檢查力度，督促企業嚴格遵守食品藥品法律法規、國家標準和生產經營規范，嚴格實施事故報告和產品召回制度；完善市場退出機制，對于違反法律法規禁止性規定和達不到強制性標準的食品藥品生產經營企業，應當依法予以取締，吊銷相關證照。（責任單位：省食品藥品監管局、農業廳、海洋漁業廳；完成時限：2016年）
（二）建立食品藥品安全社會共治機制，形成全社會齊抓共管、群防群治的良好格局
4.完善行政執法與刑事司法銜接機制，共同打擊食品藥品違法犯罪。各級食品藥品監管、農業、海洋漁業、質量技術監督、糧食等行政執法部門要嚴格執行《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》，進一步完善涉嫌危害食品藥品安全犯罪行政執法與刑事司法銜接工作機制，規范涉嫌危害食品藥品安全犯罪案件的移送程序，及時移送有關線索和案件，及時將相關行政處罰和移送的涉嫌犯罪案件信息錄入我省行政執法與刑事司法銜接信息共享平臺，積極推動信息共享平臺的高效運行；進一步加強與公、檢、法系統的協作配合，建立健全食品藥品涉嫌犯罪案件提前介入、聯合偵辦、檢測鑒定、查扣處置等長效機制，形成共同打擊食品藥品違法犯罪活動的強大合力。（責任單位：省食品藥品監管局、法制辦、公安廳、農業廳、海洋漁業廳、質監局、糧食局；完成時限：2015年）
5.發揮行業協會橋梁紐帶作用，加強行業自律。充分發揮食品藥品相關行業協會的作用，支持行業協會參與相關政策、法規、標準的制定和宣傳貫徹，開展信用體系建設、行業檢查評比、業務培訓等，加強行業自律性管理。支持省食品行業協會在會員單位企業中開展食品安全政策法規和標準的培訓，制訂實施《福建省食品行業自律管理評價辦法（試行）》，為保障食品安全、提高行業質量水平，提供有效的組織形式和管理模式。（責任單位：省食品藥品監管局、農業廳、海洋漁業廳、經信委、糧食局、福建出入境檢驗檢疫局、廈門出入境檢驗檢疫局，各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實驗區管委會；完成時限：2015年）
6.發揮基層組織作用，延伸監管觸角。充分發揮鄉鎮（街道）、村居（社區）等基層組織和食安協管員在食品藥品監管中的作用，積極宣傳食品藥品監管法律法規，收集食品藥品生產、經營、使用情況和質量動態信息，報告有關食品藥品違法違規情況，參與食品藥品安全應急處置工作，反饋群眾對食品藥品監管的意見和建議，逐步完善協管體系。（責任單位：省食品藥品監管局、農業廳、海洋漁業廳，各市、縣（區）、鄉鎮人民政府，平潭綜合實驗區管委會；完成時限：2015年）
7.建立食品藥品打假志愿者隊伍，凝聚社會監督力量。制定《福建省食品藥品打假志愿者服務活動工作方案》，動員工、青、婦等群團組織、新聞媒體和社會公益人士參與，成立擁有一萬名成員的“食品藥品打假志愿者服務隊”，加強志愿者隊伍管理，完善服務保障措施，鼓勵打假志愿者舉報食品藥品違法違規行為，積極參與食品藥品市場整治、日常監管和各項打假活動，動員和凝聚更多的社會力量參與食品藥品安全監督，使其成為食品藥品行政監管力量的有效補充。（責任單位：省食品藥品監管局，各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實驗區管委會；完成時限：2016年）
8.完善食品藥品投訴舉報制度，為加強社會監督提供保障。各級政府應結合本地實際，明確食品藥品安全舉報獎勵條件、標準和程序，不斷完善食品藥品安全有獎舉報制度，依屬地管理原則，分級查處，分級獎勵。鼓勵社會公眾參與食品安全監督，及時發現、控制和消除食品藥品安全隱患，完善“12331”食品藥品投訴舉報平臺，建立健全各級食品藥品投訴舉報中心，加大對投訴舉報件的核查和查處力度，切實做到有訴必理、有假必打、有案必查、限時辦理并及時反饋和通報相關情況。（責任單位：省食品藥品監管局、農業廳、海洋漁業廳、公安廳、財政廳、福建出入境檢驗檢疫局、廈門出入境檢驗檢疫局，各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實驗區管委會；完成時限：2015年）
（三）建立食品可追溯機制，實現從田間到餐桌的全程有效監管
9.建立食用農產品質量安全可追溯制度。加快推進食用農產品質量安全可追溯體系建設，進一步擴大可追溯體系建設覆蓋面，加大可追溯管理推廣力度。2014年，涉及種植、養殖的300家省級以上農業產業化重點龍頭企業、農民合作社示范社、以及農牧業產業化龍頭企業全部納入可追溯體系建設，實現可追溯管理，促進我省農產品生產經營主體質量安全管理水平有力提升。到2016年底，初步建成食用農產品可追溯體系，實現全省人口密集區都覆蓋肉品質量安全信息可追溯系統，全省所有帶標簽銷售的無公害水產品全部實現質量安全可追溯。（責任單位：省農業廳、商務廳、海洋漁業廳；完成時限：2016年）
10.建立食用農產品產地準出與市場準入銜接機制。按照國家相關部委部署，制定食用農產品質量安全產地準出與市場準入銜接工作指導意見，明確產地準出、市場準入條件，指導監督農產品生產企業和農民專業經濟組織建立投入品安全使用、生產記錄、產品檢測等管理制度，嚴把產地準出和市場準入關。建立農業、海洋漁業部門與食品藥品監管部門之間的工作銜接機制，實現農產品合格上市和順暢流通。（責任單位：省食品藥品監管局、農業廳、海洋漁業廳；完成時限：2015年）
11.完善食品生產流通可追溯制度。制定《預包裝食品流通備案管理辦法》，建立食品批發經營者入市食品安全基本信息備案制度，實施預包裝食品信息源頭采集并建立食品經營者與食品藥品監管部門之間橫向數據連接。分類推進食品生產可追溯工作，鼓勵、推動大型食品生產企業及有條件的中型企業建立從原料進廠到過程控制、產品銷售的信息化電子追溯系統，進一步規范中小型食品生產企業的可追溯臺賬記錄，逐步形成“生產記錄可存儲、產品流向可跟蹤、出現問題可追溯”的食品生產追溯體系。到2014年底，批發環節和商場、超市、連鎖經營便利店、專賣店的預包裝食品電子臺賬管理覆蓋率達到80%以上，2015年底達到90%以上，2016 年底達到 95%以上。（責任單位：省食品藥品監管局，各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實驗區管委會；完成時限：2016年）
（四）建立食品藥品生產經營主體信用監管機制，不斷提高企業誠信自律水平
12.建立食品藥品生產經營主體分級分類監管制度。明確信用分級標準、評定辦法、監管措施，實施動態量化監管。建立食品藥品生產經營主體信用檔案和信用基礎數據庫，實現食品藥品生產經營主體信用信息共享，充分發揮信息平臺在企業自律、政府管理和社會監督中的作用。（責任單位：省食品藥品監管局；完成時限：2015年）
13.完善守信激勵和失信懲戒機制。對守信主體予以支持和激勵；對失信主體在生產經營、政府采購、獲得榮譽、從業任職資格、資質審核等方面依法予以限制或禁止，采取防范、提示、加強日常監管和專項監督檢查、依法從重處罰違法行為等措施予以規范、約束和懲戒；建立“黑名單”制度，對嚴重違法失信主體加大曝光力度，實行市場禁入。（責任單位：省食品藥品監管局、經信委、商務廳；完成時限：2015年）
14.建立企業約談制度。建立企業誠信承諾和稽查約談制度，進一步強化食品藥品企業責任人法律意識和質量意識，對存在重大安全隱患和違法違規行為的食品藥品生產經營企業的法定代表人或者主要負責人進行責任約談，督促其加強管理，消除隱患，規范行為，誠信經營，切實保障食品藥品安全。（責任單位：省食品藥品監管局；完成時限：2015年）。
（五）創新食品藥品監管方式，建立更加科學有效的日常監管體系
15.建立食品安全風險預警機制。進一步提升食品安全風險監測與預警能力，食品污染物及有害因素監測網絡初步覆蓋縣級行政區域，基本建立食品安全風險監測質量控制體系。加強省級食品安全風險監測能力建設，做好食品安全風險監測、評估、預警和交流等方面的技術保障。加快完善農產品質量安全預防預警、信息通報、調查處理等方面快速反應機制，加強對重點農產品的風險監測。加強食品安全預測預警，對食品違法問題突出、食品安全隱患嚴重的地區、企業和品種實行重點防控與治理，防范區域性、系統性食品安全風險。（責任單位：省衛計委、食品藥品監管局、農業廳、海洋漁業廳、糧食局、福建出入境檢驗檢疫局、廈門出入境檢驗檢疫局，各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實驗區管委會；完成時限：2016年）
16.完善以暗訪突查為重點的日常監管制度。建立完善企業評估定級和分類分級管理制度，根據風險監測、風險評估結果和食品藥品安全狀況等，確定監管重點、方式和頻次。加大暗訪突查工作力度，采取抽查和重點監管相結合的方式，對可能存在嚴重違法行為或者重大食品藥品安全隱患的生產經營主體實施突擊性現場檢查，并對相關食品藥品監管部門的工作進行督查，督促企業和監管部門落實食品藥品安全責任。（責任單位：省食品藥品監管局；完成時限：2014年）
17.強化聯動監管機制。實施省、市、縣執法力量多級巡查和聯動稽查，完善區域協作橫向聯動和省、市、縣、鄉四級縱向聯動機制，構建橫向到邊、縱向到底的網格化監管體系，有效消除監管死角和盲區。強化省際交流合作，建立案件查辦、網上稽查、經營異常目錄等省際聯合執法制度，完善執法協作平臺。（責任單位：省食品藥品監管局、農業廳、海洋漁業廳；完成時限：2015年）
（六）加強檢驗檢測力量，建立科學權威的食品藥品技術支撐體系
18.整合食品藥品安全檢驗檢測力量。整合省屬食品安全檢驗檢測機構和職能，組建省級食品安全檢驗檢測技術支撐機構，將市、縣質量技術監督等部門有關食品安全檢驗檢測機構、編制、人員、裝備等劃入同級食品藥品監管部門，與相關檢驗檢測機構進行整合，重新設立食品藥品檢驗檢測機構，原則上每個設區市只設立1家食品藥品檢驗檢測機構；縣（市）不單獨設立檢驗檢測機構，可由設區市結合當地實際牽頭整合縣（市）食品藥品檢驗檢測資源，設立區域性檢驗檢測機構，組建食品藥品快檢平臺，形成統一的省、市、縣食品安全檢驗檢測技術支撐體系。（責任單位：省編辦、質監局、食品藥品監管局、衛計委，各市、縣人民政府，平潭綜合實驗區管委會；完成時限：2014年）
19.建立食品檢驗檢測政府購買服務機制。分步驟、有計劃地開放食品藥品檢驗檢測市場，加大政府購買服務力度，通過招標、競爭性談判等方式，逐步加大向社會購買食品藥品檢驗檢測服務的比例。制定食品安全檢驗檢測購買服務招標管理規定，建立食品、化妝品檢驗檢測機構遴選制度，鼓勵第三方檢驗檢測機構公平參與政府購買服務，承擔政府指令性檢驗檢測服務。加強對食品檢驗機構的監督，實施抽檢分離、盲樣復測、比對試驗等制度，加強對購買服務質量的監督管理，形成政府、市場合作管理和服務的綜合性檢驗檢測技術支撐體系。（責任單位：省食品藥品監管局、衛計委、質監局；完成時限：2015年）
20.建立食品藥品檢驗檢測“五統一”工作機制。食品藥品安全檢驗檢測實行“五統一”，即統一年度抽檢計劃，統一抽檢程序，統一執法文書，統一費用結算標準，統一數據綜合分析。推動食品檢測機構檢驗報告和數據電子化，實現全省范圍內檢驗檢測信息跨部門、跨區域的實時調取、查詢和共享，提高監管工作效率。（責任單位：省食品藥品監管局；完成時限：2015年）
21.加大食品藥品安全抽檢監測力度。把食品藥品安全監督抽檢作為加強食品藥品安全監管重要手段。農產品（水產品）生產和流通、加工食品生產和流通、餐飲等各個環節的監管部門都要制定風險監測或監督抽檢計劃，明確抽檢原則和重點抽檢食品，建立健全抽檢制度，規范抽檢程序。認真分析日常監督抽檢和風險監測提供的不合格食品藥品的相關數據，及時排查安全隱患，發現違法案源，確定監管重點，進一步提高監管的針對性、有效性和科學性。（責任單位：省食品藥品監管局、農業廳、海洋漁業廳、糧食局；完成時限：2014年）
（七）深化藥品流通體制改革，為醫藥產業發展注入新的活力
22.推進基本藥物配送機制改革。取消“分區域”配送模式，全省設統一配送區域。在省藥品集中采購領導小組領導下，開展全省公立醫療機構基本藥物配送工作，遴選確定10家藥品經營企業負責全省公立醫療機構集中采購的中標藥物配送；開展藥品現代物流配送，支持郵政企業加入配送領域。（責任單位：省藥品集中采購領導小組、省食品藥品監管局；完成時限：2014年）
23.深化藥品零售企業“四證合一”改革。全面推行《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》《醫療器械經營許可證》《保健食品經營企業衛生條件審核證明》合并為《福建省食品藥品經營許可證（合）》的“四證合一”改革，簡化手續，提高效率，為藥品流通企業多樣化經營提供政策便利。（責任單位：省食品藥品監管局；完成時限：2014年）
24.擴大藥品零售連鎖企業執業藥師遠程審方試點。在福州、泉州、漳州、廈門四個市開展試點，并適時在全省推行藥品零售連鎖企業“駐店藥師＋執業藥師遠程網絡在線審方”改革，切實解決我省執業藥師不足問題，促進藥品零售連鎖企業加快發展。（責任單位：省食品藥品監管局；完成時限：2014年）
（八）推進行政服務中心標準化建設，深化行政審批制度改革
25.深化簡政放權。堅持“能少則少、能放則放、能快則快、能優則優”的原則，持續精簡審批項目，將食品藥品技術認證工作逐步交由所屬事業單位承擔；合并行政審批項目，重點推進特殊藥品審批項目的整合；下放審批權限，重點將各類備案事項、行政許可過程中的現場檢查事項根據承接條件下放市、縣相關部門組織實施，方便企業就近辦事；完善“馬上就辦”工作機制，進一步提高審批服務效率。（責任單位：省食品藥品監管局、審改辦；完成時限：2015年）
26.推進行政服務中心標準化建設。深化行政審批制度改革，建立行政審批“三集中”（審批職能向審批辦集中，審批辦向行政服務中心集中，審批項目向電子政務平臺集中）工作機制，實現行政審批權與監管權相分離的行政服務中心獨立運行模式，打造廉潔高效的審批服務平臺。（責任單位：省食品藥品監管局；完成時限：2014年）
27.轉變管理方式。建立健全取消、下放審批事項后續監管制度；按照工商登記制度實行企業“先照后證”改革的要求，結合食品藥品監管職能，制定工商登記制度改革后續市場監管實施辦法，建立“管”“放”有效銜接的科學監管機制。（責任單位：省食品藥品監管局；完成時限：2014年）
四、保障措施
（一）完善法規制度。啟動《福建省食品安全條例》立法工作，力爭在《食品安全法》修訂頒布后，盡快出臺我省食品安全地方性法規。根據新修訂的法律法規與食品藥品監管體制改革實際，健全食品藥品日常監管制度，規范監管行為，落實監管職責。
（二）實施示范工程。強化示范引領，選擇工作基礎較好、較具典型代表意義的單位作為食品藥品監管機制改革創新的示范單位，加強指導與培育，及時推廣改革經驗，不斷鞏固和擴大食品藥品監管機制改革創新的成果。
（三）加強協調配合。各有關職能部門要強化溝通協作，在加強食品藥品安全信息通報、案件移送、聯合執法、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面全面建立銜接與協作機制，形成食品藥品安全齊抓共管的工作格局。
（四）強化督促檢查。各級各有關部門要將食品藥品安全監督管理工作納入部門和地方政府工作考核，健全食品藥品安全責任制和責任追究制，強化監督檢查，對改革工作推進不力的單位，采取約談、通報等措施，督促工作落實。
本文關鍵詞：福建省深化食品藥品安全監管機制改革方案
